OrthoPure® XT

OrthoPure® XT offre une solution prête à l'emploi, facile à utiliser, qui élimine la nécessité d'une chirurgie sur le site donneur et la douleur associée, permettant ainsi une récupération plus rapide. 

Le dispositif OrthoPure® XT est un greffon de tendon porcin traité avec une technologie brevetée de décellularisation (dCELL®) pour éliminer toutes les cellules viables et les composants natifs susceptibles de provoquer une réponse immunitaire. Cette technologie nettoie délicatement le tissu tout en préservant l’architecture naturelle du collagène. OrthoPure® XT est un dispositif prêt à l'emploi pour la reconstruction des ligaments du genou, qui évite de prélever des tissus chez le patient ou d’investir dans des procédures complexes et coûteuses de prélèvement de donneur. Il en résulte une réduction du temps opératoire, aucune morbidité au site donneur ni déficit de force musculaire associé, aucune exigence de stockage spécialisée et la flexibilité d’avoir le produit prêt à l’emploi à tout moment. OrthoPure® XT est conçu pour être implanté avec des techniques chirurgicales standards et est compatible avec les instruments et dispositifs de fixation tissulaire courants pour les attaches fémorales et tibiales. Ses propriétés de manipulation sont comparables à celles des greffons tissulaires courants (allogreffes ou autogreffes). 

OrthoPure® XT est disponible en quatre tailles : 

• 2405XTS Taille 5, résistance moyenne 900 N
• 2406XTS Taille 6, résistance moyenne 1’200 N
• 2408XTD Taille 8, résistance moyenne 3’500 N
• 2410XTT Taille 10, résistance moyenne 5’700 N 

Dans une étude prospective multicentrique, non comparative et à bras unique, 40 patients ont été traités pour une reconstruction primaire du LCA avec le dispositif OrthoPure® XT entre novembre 2015 et août 2016 dans 8 centres en Europe (âge 18–48 ans, moyenne 31,9 ans, 28 hommes, 12 femmes). Parmi les 40 patients traités, 34 ont été suivis jusqu’à 24 mois. 6 patients ont été exclus : 2 perdus de vue, 2 retraits de consentement et 2 ruptures de greffe. Les données d’un patient ont été exclues de l’évaluation en raison d’un écart majeur au protocole. La moyenne des scores IKDC était de 91,0 ± 9,3, contre 54,6 au départ, soit une amélioration statistiquement significative (p<0,001). 

Les données de sécurité et de performance recueillies à 24 mois montrent que le dispositif est sûr, performant, et représente donc une alternative valable aux autres greffons tissulaires. 

Cliquez ici pour télécharger des données supplémentaires. 

OrthoPure® XT est distribué par Geistlich en Allemagne, Italie et Suisse.

Fabricant légal:
TissueRegenix
Unit 3, Phoenix Court
Lotherton Way,
Garforth
LS25 2GY
Royaume-Uni

Site web: Tissue Regenix