OrthoPure® XT

OrthoPure® XT oferece uma solução prática e pronta para uso que elimina a necessidade de cirurgia no "local doador" e a dor associada, facilitando tempos de recuperação mais rápidos.

O dispositivo OrthoPure® XT é um enxerto de tendão suíno que foi tratado com uma tecnologia patenteada de processamento de descelularização (dCELL®) para remover todas as células viáveis e componentes nativos que poderiam desencadear uma resposta imunológica. Essa tecnologia de descelularização limpa suavemente o tecido enquanto preserva a arquitetura natural do colágeno. O OrthoPure® XT é um dispositivo pronto para uso para reconstrução de ligamentos do joelho que dispensa a necessidade de coletar tecidos do paciente ou de investir em processos complexos e caros de obtenção de doadores. O resultado é a redução do tempo cirúrgico, ausência de morbidade no local doador e das deficiências musculares associadas, ausência de necessidade de armazenamento especial e a flexibilidade de ter o produto disponível a qualquer momento. O dispositivo OrthoPure® XT é um enxerto de tecido mole projetado especificamente para ser implantado utilizando técnicas cirúrgicas padrão. Ele é compatível com instrumentação padrão e com dispositivos comuns de fixação de tecidos moles, tanto para fixação femoral quanto tibial. Suas propriedades de manuseio também são comparáveis aos enxertos de tecidos moles comumente utilizados (alógenos ou autógenos).

OrthoPure® XT está disponível em quatro tamanhos diferentes:

• 2405XTS Tamanho 5, resistência média de 900 N
• 2406XTS Tamanho 6, resistência média de 1.200 N
• 2408XTD Tamanho 8, resistência média de 3.500 N
• 2410XTT Tamanho 10, resistência média de 5.700 N

Em um estudo prospectivo, não comparativo, de braço único e multicêntrico, 40 pacientes foram tratados com o dispositivo OrthoPure® XT para reconstrução primária do LCA entre novembro de 2015 e agosto de 2016, em 8 centros na Europa (idades entre 18–48 anos, média de 31,9 anos, 28 homens, 12 mulheres). Dos 40 pacientes tratados com o dispositivo, 34 permaneceram até o acompanhamento de 24 meses. 6 pacientes saíram antes do término: 2 foram perdidos no acompanhamento, 2 retiraram o consentimento e 2 apresentaram ruptura do enxerto. Os dados de 1 paciente também foram excluídos da avaliação de desempenho do dispositivo devido a uma violação importante do protocolo. Dos dados coletados, a média da pontuação IKDC foi de 91,0 ± 9,3, em comparação com 54,6 na linha de base. Foi relatada uma melhora estatisticamente significativa em relação à linha de base (p<0,001).

Os dados de segurança e desempenho do dispositivo OrthoPure® XT na avaliação de acompanhamento de 24 meses mostraram que o dispositivo é seguro, atua conforme o esperado e é, portanto, uma alternativa viável a outros enxertos de tecido. 

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OrthoPure® XT é distribuído pela Geistlich na Alemanha, Itália e Suíça.

Fabricante legal:
TissueRegenix
Unit 3, Phoenix Court
Lotherton Way,
Garforth
LS25 2GY
Reino Unido

Página web: Tissue Regenix