OrthoPure® XT

OrthoPure® XT bietet eine einfach zu verwendende, gebrauchsfertige Lösung, die die Notwendigkeit einer Entnahmeoperation an der Entnahmestelle und die damit verbundenen Schmerzen beseitigt, was eine schnellere Genesung ermöglicht. 

OrthoPure® XT ist ein porcines Sehnentransplantat, das mit einer patentierten Dezellularisierungstechnologie (dCELL®) behandelt wurde, um alle lebensfähigen Zellen und nativen Bestandteile zu entfernen, die eine Immunreaktion auslösen könnten. Diese Technologie reinigt das Gewebe schonend und bewahrt dabei die natürliche Kollagenstruktur. OrthoPure® XT ist ein gebrauchsfertiges Sehnentransplantat zur Rekonstruktion von Kniebändern und macht die Entnahme von Gewebe vom Patienten oder komplexe, kostenintensive Spenderprozesse überflüssig. Dies führt zu einer Verkürzung der Operationszeit, keiner Morbidität an der Entnahmestelle, keinen Muskelschwächen für den Patienten, keinen besonderen Lagerungsanforderungen und der Flexibilität, das Produkt jederzeit gebrauchsfertig bereitzuhalten. OrthoPure® XT ist ein Weichgewebetransplantat, das speziell für die Implantation mit Standardoperationstechniken entwickelt wurde. Es ist mit gängigen Instrumenten und Befestigungssystemen für Femur- und Tibiaverankerung kompatibel. Die Handhabungseigenschaften ähneln denen gängiger Weichgewebetransplantate (Allograft oder Autograft). 

OrthoPure® XT ist in vier verschiedenen Grössen erhältlich:

•  2405XTS Grösse 5, durchschnittliche Festigkeit 900 N
• 2406XTS Grösse 6, durchschnittliche Festigkeit 1’200 N
• 2408XTD Grösse 8, durchschnittliche Festigkeit 3’500 N
• 2410XTT Grösse 10, durchschnittliche Festigkeit 5’700 N 

In einer prospektiven, nicht vergleichenden, einarmigen Multizenterstudie wurden zwischen November 2015 und August 2016 an 8 Zentren in Europa 40 Patienten mit dem OrthoPure® XT-Gerät behandelt (Alter 18–48, Durchschnitt 31,9 Jahre, 28 Männer, 12 Frauen). Von den 40 behandelten Patienten blieben 34 bis zur 24-Monats-Nachuntersuchung. 6 Patienten schieden vorzeitig aus: 2 verloren zur Nachverfolgung, 2 zogen ihre Zustimmung zurück und 2 Transplantatrisse. Die Daten eines Patienten wurden aufgrund einer grösseren Protokollabweichung von der Leistungsbewertung ausgeschlossen. Die durchschnittliche IKDC-Punktzahl betrug 91,0 ± 9,3 im Vergleich zu 54,6 zu Beginn – eine statistisch signifikante Verbesserung (p<0,001). 

Sicherheits- und Leistungsdaten zum OrthoPure® XT bei den 24-Monats- Nachuntersuchungen zeigen, dass das Sehnentransplantat sicher ist und wie vorgesehen funktioniert. Es ist daher eine praktikable Alternative zu anderen Gewebetransplantaten. 

Klicken Sie hier, um zusätzliche Daten herunterzuladen.

OrthoPure® XT wird von Geistlich in Deutschland, Italien und der Schweiz vertrieben.

Rechtlicher Hersteller: 

TissueRegenix
Unit 3, Phoenix Court
Lotherton Way,
Garforth
LS25 2GY
Vereinigtes Königreich

Webseite: Tissue Regenix